A vizsgálatban olyan oltóanyagot próbálunk ki, mely az igen változékony influenza vírusok közös szerkezeti eleme elleni ellenanyag-termelést és sejtes immunválaszt hivatott kiváltani, ezzel mintegy hosszabb ideig szóló „alap védettséget” adva.

Ez az oltóanyag akkor is védettséget biztosíthat, ha új influenza vírus törzs jelenne meg, és ezért az éves influenza védőoltás nem tud védettséget nyújtani.

A vizsgálatba történő beválasztás teljes körű orvosi kivizsgálás alapján történik, a résztvevői létszám a vizsgálat előírásainak megfelelően behatárolt. A beválasztásról a vizsgálatot végző orvos hoz végső döntést.

Résztvevők: Olyan alapvetően egészséges férfiak, és olyan nem várandós és megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmazó hölgyek jelentkezését várjuk, akik a betegfelvilágosítást megértve a vizsgálathoz beleegyezésüket adták, és akik értik és beszélik a magyar nyelvet.

Kizárási feltételek: Előző oltások során fellépő allergiás reakciók, immunbetegség megléte, immunszuprimáló kezelés, Acute disseminált encephalomyelitis (ADEM), asztma, vérzési‐véralvadási rendellenességek, daganatos betegség, hepatitis B/C virus betegség, cukorbetegég, Guillain‐Barré szindróma, HIV/AIDS, rheumatoid arthritis, autoimmun betegségek, vesebetegség, szteroid, immunoglobulin‐kezelés a vizsgálatot megelőző 3 hónapban, influenza oltás illetve influenza‐szerű betegég a vizsgálatot megelőző 6 hónapban, egyéb vizsgálati szerekkel folytatott beavatkozás/kipróbálás, alkohol vagy drog‐fogyasztás.

Vizsgálat menete: A kezelési időszak kb. 6 hónap (42 napos aktív kezelési periódussal), mely során 6 viziten vesz részt az Önkéntes és 3 oltásból álló oltási sort kap.
Orvosi vizsgálat, és a viziteken történő vérvételek egészítik ki a fenti beavatkozásokat.

Előnyök: A vizsgálatban résztvevő önkéntesek számára a program ingyenes, mindvégig ingyenesen biztosítjuk a vizsgálati oltóanyagot, és minden résztvevő – a klinikai vizsgálatban történő részvétellel kapcsolatos jövedelem kiesésének és költségeinek kompenzálásaként – étkezési utalványt kap a viziteken.

Jogi keretek és adatvédelem

Személyes és egészségügyi adatait a vizsgálat teljes időtartama alatt és azt követően is bizalmasan, a vonatkozó jogszabályoknak megfelelően kezeljük. A klinikai vizsgálat rendelkezik az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottságának szakmai-etikai ajánlásával és az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezésegészségügyi Intézet, Országos Gyógyszerészeti Intézetének engedélyével. Engedély száma: OGYI/21957-1/2015

Amennyiben felkeltettük érdeklődését, jelentkezési szándékával, vagy további kérdésével forduljon hozzánk bizalommal.

Üdvözlettel:
Az Egyesített Szent István és Szent László Kórház Cím: 1097 Budapest, Nagyvárad tér 1.

Elérhetőségek:

Az Egyesített Szent István és Szent László Kórház
Cím: 1097 Budapest, Nagyvárad tér 1.

Püski-Lengyel Ildikó vizsgálati koordinátor:
Telefonszám:+36/20-419-71-40
E-mail cím: jeannettezssz@gmail.com

Béke téri Egészségügyi Szolgáltató Kft.
Cím: 1182 Budapest, Üllői út 761.

Dr. Nagy Zsuzsanna Intézményvezető:
Telefonszám:+36/30-934-29-39
E-mail cím: beketer@betesz.hu

Lengyel Anita vizsgálati koordinátor:
Telefonszám:+36/70-323-31-94
E-mail cím: anita.lengyel@psmo.hu

Kovács Brigitta vizsgálati koordinátor:
Telefonszám:+36/20-431-19-17
E-mail cím: brigitta.kovacs@psmo.hu

Országos Epidemiológiai Központ

Dr. Visontai Ildikó:
Telefonszám: +36/1-476-11-00 /2219 mellék
E-mail címe: visontai.ildiko@oek.antsz.hu

Dr. Jankovics István:
Telefonszám: +36/1-476-11-00 /2128 mellék
E-mail cím: jankovics.istvan@oek.antsz.hu

Huszár Csilla:
Telefonszám: +36/1-476-11-00 /2219 mellék
E-mail cím: huszar.csilla@oek.antsz.hu